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瞞不住!日本藥劑恐帶愛滋病原

根據日本媒體報導,日本厚生勞動省(厚生労働省)日前依照《醫藥品醫藥機器法》(医薬品及び医療機器),對日本國內知名藥企「化學及血清療法研究所」(化血研),做出了停業110天的行政處罰!停業期間為本月18日起,一直至5月6日。這也是迄今為止,日本政府部門開出的停業時間最長的一張罰單,可見其嚴重性。

這也是日本政府開出停業時間最長的一張罰單。(圖/光明天下眼)
這也是日本政府開出停業時間最長的一張罰單。(圖/光明天下眼)

此次受罰的「化學及血清療法研究所」,於1945年成立於日本九州的熊本縣,主要生產銷售血液製劑和流感、日本腦炎、A、B型肝炎等疫苗,以及各種家畜使用的疫苗。在對日本國內市場份額所進行的統計中,「化學及血清療法研究所」不僅是銷售額高居全國第二,同時還掌握高達約30%的流感疫苗生產份額,可以說是名副其實的藥業巨頭。

 

「化學及血清療法研究所」違規操作,造成部分患者感染愛滋病。(圖/光明天下眼)
「化學及血清療法研究所」違規操作,造成部分患者感染愛滋病。(圖/光明天下眼)

然而,正是這家原本最應該注重生產規範和品質的企業,卻在長達40年的時間裡,一直違反日本的相關國家規範和標準,採取暗中向其生產的血液製劑中,添加未獲國家認可的添加劑,生產銷售了大量血液製劑。根據調查,「化學及血清療法研究所」的違規操作,共涉及31種工序和12項產品,並造成了部分血友病患者,因輸入被愛滋病病毒污染的血液製劑,而感染了愛滋病,另外,從早期80至90年代的「愛滋病藥害」訴訟中,化血研與政府、其他的製藥公司都被列為被告,後來坦承有責。

「化學及血清療法研究所」是日本知名藥業巨頭。(圖/光明天下眼)
「化學及血清療法研究所」是日本知名藥業巨頭。(圖/光明天下眼)

更加令人氣憤的是,在日本政府對「化學及血清療法研究所」進行調查的過程中,對方以歷任理事長為首的高層管理人員,竟然妄圖以偽造生產記錄等卑劣手段,來對抗調查,企圖隱瞞真相,毫無疑問的,這也構成了其此次遭受重罰的另一個重要罪狀。

日本政府及社會輿論均認為,應對其處以重罰。(圖/光明天下眼)
日本政府及社會輿論均認為,應對其處以重罰。(圖/光明天下眼)

事實上,根據日本的《醫藥品醫藥機器法》,對於違規藥企的行政處罰,主要包括「吊銷生產銷售許可」、「命令停業」和「命令進行業務整頓」等三種不同方式。針對「化學及血清療法研究所」無視消費者生命和健康,以及企圖掩蓋事實真相的雙重惡劣行徑,日本厚生勞動省內部以及社會輿論均認為,應對其處以「吊銷生產銷售許可」的最重懲罰。

但因其壟斷地位,目前只能暫時勒令停業。(圖/光明天下眼)
但因其壟斷地位,目前只能暫時勒令停業。(圖/光明天下眼)

但由於「化學及血清療法研究所」在相關血液製劑和疫苗的生產及銷售領域,處於壟斷性的龍頭地位,厚生勞動省被迫只能對其做出「停業110天」的處罰。同時,由於其目前所生產銷售的35種產品中,有27種沒有替代品,因此即便是在停業期間,「化學及血清療法研究所」仍然能夠對其進行生產和銷售。

日本媒體分析,因為壟斷導致其敢於蔑視規則,甚至無視生命。(圖/光明天下眼)
日本媒體分析,因為壟斷導致其敢於蔑視規則,甚至無視生命。(圖/光明天下眼)

對於這樣一個「苦澀的決定」,日本媒體分析表示,包括「化學及血清療法研究所」在內,日本主要的血液製劑企業一共只有3家,如此高的壟斷程度,必然導致壟斷企業產生敢於蔑視規則,甚至是無視生命的「傲慢」,另一方面,與普通藥品相比,血液製劑及各種疫苗具有幾個顯著特點,首先,其通常生產週期都很長,但有效期卻很短;其次,其涉及面廣且政策性強。

目前日本面臨民眾的不信任,以及醫療的疫苗不足。(圖/光明天下眼)
目前日本面臨民眾的不信任,以及醫療的疫苗不足。(圖/光明天下眼)

以疫苗為例,是否需要定期接種,具體接種哪幾種疫苗,都必須由政府來掌握;第三,根據日本的相關規定,為防止愛滋病等疾病的傳播,日本國內生產銷售的血液製劑的原材料,必須全部來自於日本國內的捐血中心。因此,原材料的稀少性,也注定了進入該領域和行業的門檻過高。

如此兩難困局該怎麼破,也許值得更多的國家思考和借鑒。(圖/光明天下眼)
如此兩難困局該怎麼破,也許值得更多的國家思考和借鑒。(圖/光明天下眼)

基於這些特殊原因,日本政府無論是從主觀上還是客觀上,都不得不容忍相關領域和行業被少數企業高度壟斷的局面。目前,隨著這張史上最長的停業令被開出,日本政府一邊面對的是普通民眾的憤怒和不信任感,另一邊面對的,則是市場以及醫療部門對於相關血液製劑及疫苗不足的擔憂。如此兩難困局到底該怎麼破,日本的教訓和經驗,也許值得更多的國家來思考和借鑒。

文章來源:光明天下眼

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